6t体育下载严格落实药品监管制度实现医用耗材可追溯体系_北京乐康智能柜北京乐康智能e柜是一款集在线管理、实时监控、流程追踪、智能存储于一体的智能管理平台。20年来,北京乐康世纪专注于植介入值耗材管理,同时严格落实国家政策,乐康耗材智能柜利用产品唯一编码及视频监控,真正做到医疗耗材可溯、可查。
早在2016年4月28日,国家药监总局就发布了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》,同年9月27日,药监总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见》的最终稿。
和征求意见稿相比,最终稿的表述上,要求有所减少,但始终强调的一点,建立追溯体系是按照GMP、GSP等要求,药品和医疗器械生产、经营企业建立的追溯系统,是符合GMP和GSP要求之上的药品可追溯,没有电子追溯系统也可以,企业可以有纸质的记录,反正只要保证来源和去向可查就行了。
从国家局责令各地方局落实的重点来看,追溯系统主要重点有:原料来源记录、生产过程记录、购销记录等追溯体系建设要求的落实情况进行督促检查和总结。对不履行追溯责任者依法及时查处。
对于生产企业来说,原料来源、生产过程记录6T SPORTS,是追溯的重点,对于经营企业来说,重点当然就是购销记录啦。
鼓励生产经营者运用信息技术建立食品药品追溯体系。鼓励信息技术企业作为第三方,为生产经营者提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营者接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。
鼓励行业协会组织企业搭建追溯信息查询平台,为监管部门提供数据支持,为生产经营者提供数据共享,为公众提供信息查询。返回搜狐,查看更多